Российская компания начинает клинические исследования препарата от системной красной волчанки

Рос­сий­ская био­тех­но­ло­ги­че­ская ком­па­ния Bio­cad при­сту­па­ет к кли­ни­че­ским ис­сле­до­ва­ни­ям сво­е­го пре­па­ра­та BCD-256 для ле­че­ния си­стем­ной крас­ной вол­чан­ки, со­об­ща­ет Forbes.

Bio­cad ра­бо­та­ла над ле­кар­ством бо­лее че­ты­рех лет. Ин­ве­сти­ции ком­па­нии в раз­ра­бот­ку и ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та со­ста­вят бо­лее 1,5 млрд руб­лей. Про­во­дить ис­сле­до­ва­ние пер­вой фазы пла­ни­ру­ют в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ных цен­трах Моск­вы, Санкт-Пе­тер­бур­га, Но­во­си­бир­ска, Са­ра­то­ва, Ниж­не­го Нов­го­ро­да, Ка­за­ни, Улья­нов­ска и Уфы.

Со­зда­те­лям ле­кар­ства пред­сто­ит оце­нить без­опас­ность, им­му­но­ген­ность и эф­фек­тив­ность BCD-256 в мо­но­те­ра­пии и в со­че­та­нии с пре­па­ра­том ди­во­зи­ли­маб по­сле од­но­крат­но­го и мно­го­крат­но­го внут­ри­вен­но­го вве­де­ния па­ци­ен­там с СКВ, име­ю­щим по­ра­же­ния кожи.

BCD-256 — мо­но­кло­наль­ное ан­ти­те­ло (вы­ра­ба­ты­ва­ют­ся им­мун­ны­ми клет­ка­ми, при­над­ле­жа­щи­ми к од­но­му кле­точ­но­му кло­ну). Пре­па­рат дол­жен сни­жать ак­тив­ность ауто­им­мун­но­го про­цес­са, из-за ко­то­ро­го раз­ви­ва­ют­ся вос­па­ле­ния и раз­ру­ша­ют­ся тка­ни ор­га­низ­ма при си­стем­ной крас­ной вол­чан­ке.

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бу­дет со­от­вет­ство­вать меж­ду­на­род­ным стан­дар­там. Стать участ­ни­ка­ми ис­пы­та­ний смо­гут па­ци­ен­ты от 18 до 65 лет с ди­а­гно­зом «си­стем­ная крас­ная вол­чан­ка».

Си­стем­ная крас­ная вол­чан­ка — ауто­им­мун­ное за­бо­ле­ва­ние, ко­то­рое со­про­вож­да­ет­ся по­вре­жде­ни­ем ор­га­нов и тка­ней на фоне си­стем­но­го вос­па­ле­ния. За­бо­ле­ва­ние вы­зы­ва­ет по­ра­же­ние мно­гих си­стем ор­га­нов, вклю­чая кожу, серд­це, поч­ки, су­ста­вы, клет­ки кро­ви, плев­ру, по­кры­ва­ю­щую лёг­кие, и го­лов­ной мозг.